هيئة الدواء تنظم ورشة عمل خاصة بتحديث آليات فحص ملفات تحليل المستحضرات الصيدلية

اتساقاً مع توجهات الدولة نحو تطبيق معايير الجودة العالمية بشتى مجالات والقطاعات، وانطلاقاً من رؤية هيئة الدواء المصرية الخاصة بتطبيق معايير واشتراطات الجودة العالمية بقطاع الدواء، دعم الهيئة للاستثمار الدوائي بجمهورية مصر العربية؛ قامت الهيئة بتنظيم ورشة عمل خاصة بتحديث آليات فحص ملفات تحليل المستحضرات الصيدلية بمعامل الإدارة المركزية للرقابة الدوائية بهيئة الدواء المصرية.

أكدت الهيئة أن الهدف من الورشة هو ضمان تحقيق جودة وفاعلية المستحضرات الصيدلية البشرية، واستمرار التحديث المستمر، والذي انعكس بشكل مباشر على معدلات الإنجاز، حيث تضاعفت معدلات الأداء ووضح ذلك من خلال زيادة نسبة فحص الملفات في المدد المقررة إلى80%، بعد أن كانت 45% قبل تطبيق الآليات، و30% فقط قبل إنشاء هيئة الدواء المصرية.

وأشارت إلى أنها نجحت في خفض نسب المتأخرات الخاصة بالتحليل، والتي وصلت لأكثر من 8000 عينة في عام 2018، ووصلت لنحو 2000 قبل تطبيق الآليات الجديدة، وانخفضت منذ تطبيق الآليات الجديدة إلى أقل من 400 عينة فقط، مع الالتزام بضمان أعلى مستويات الجودة، والتي تتسق وأحدث دساتير الأدوية، كما شهدت مدة تحليل المستحضرات انخفاضا كبيرا يقترب من 50%.

وأوضحت الهيئة أن تلك الإجراءات تأتي في إطار التكامل مع شركاء الصناعة، وقيام هيئة الدواء المصرية بدورها فيما يخص تقديم الدعم الفني للشركات، وتدريب وتعريف العاملين بالقطاع الدوائي على التحديثات الخاصة بالفحص والتحليل للمستحضرات الصيدلية؛ بما يضمن دفع عجلة الاستثمار، وسرعة توافر أحدث الأدوية العالمية بأعلى معايير الجودة والأمان والفاعلية للمريض المصري.